四川自豪时代药业有限公司片剂、胶囊剂、注射剂、原料药、生物工程制剂、化学品生产线技改项目环境影响评价公示（第三次）

根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》的要求，四川自豪时代药业有限公司片剂、胶囊剂、注射剂、原料药、生物工程制剂、化学品生产线技改项目已进行了两次网上公示（分别为2016.8.8和2017.2.13，公示时间为10个工作日）；第二次公示期间同步进行了公众参与调查表发放，调查对象为项目所在区域内距离项目较近的公众，和与项目有直接关系的公众；同时对项目周围10家团体单位进行了访问，如当地社区委员会和园区内其他企业。网上公示及调查表结果显示，本项目公众反应是良好的，项目的建设是得到当地大多数群众的支持。无人明确表示反对。

在环评报告书编制的过程中，通过专家论证等方式对生产拟采用的原料、产品种类、环保措施进行了优化，现将项目产品方案的变化、环保措施的优化情况再次进行公示。同时附环评报告书主要结论和全文下载链接（公示版删除了涉及工艺机密部分相关信息）。

一、项目基本情况

1．项目名称：片剂、胶囊剂、注射剂、原料药、生物工程制剂、化学品生产线技改项目

2.项目拟建雷速体育_中国足彩网￥在线直播：眉山经开区新区西部药谷9号路公司现有厂区内

3.建设内容与规模和产品变化情况

根据2016年4月眉山市东坡区经信局“川投资备[51140216040802]0007号文”和2016年7月“眉东经信函[2016]28号文”的要求，拟建设项目为：

（1）原料药埃索美拉唑镁等9个品种；

（2）重组人神经生长因子等3个中药生物制剂；

（3）1种鹅去氧胆酸化学品；

（4）埃索美拉唑镁等14种片剂、胶囊生产线。

考虑到市场及公司实际情况，通过专家论证等方式对拟采取的生产原料、产品种类进行了优化，企业已向相关部门提交了申请，2017年2月眉山市东坡区经信局以“眉东经信函【2017】5号文”同意企业暂缓泊沙康唑、替普瑞酮、厄他培南钠、奥贝胆酸中间体YSOB-O、奥贝胆酸、特考韦瑞6种原料药品和重组PD-1单克隆抗体1种生物工程制剂品种的开发；保留实施埃索美拉唑镁、碳酸镧、磷酸萘酚喹3个原料药、鹅去氧胆酸1个化学品、重组人神经生长因子（rhNGF）、重组破伤风疫苗2个生物工程制剂品种，同时维持前期工程已批复的制剂产品规模不变（环评报告由地方环保部门已经审查），本次不再增加产能。

故本次技改拟实施的产品为：

①埃索美啦唑镁等3种原料药生产线；

②重组人神经生长因子（rhNGF）2种生物工程制剂生产线；

③鹅去氧胆酸化学品生产线；

二、建设单位、环评单位基本情况

1.建设单位：四川自豪时代药业有限公司

联系人：刘小军

电话：38691122转8333；

2.承担评价工作的环境影响评价机构：

评价单位：四川省环科源科技有限公司

联系人：侯晓坤

电话：18108127592；18108296270

Email：80516437@qq.com

三、环境影响评价的工作程序和主要工作内容

1.环境影响评价工作程序

(1)环评单位接受委托后，先进行现场踏勘，然后制定环评工程方案及技术路线；委托有资质的监测机构进行环境现状监测，收集相关基础资料，并同时开展工程分析，识别项目的主要污染物产生、排放情况，提出有针对性的治理措施，并对项目建设可能产生的环境影响进行预测评价。

(2)征求公众对本项目建设的意见

(3)编制环境影响报告书

(4)建设单位向环境保护主管部门申报环境影响报告书及其他相关材料

(5)环境保护主管部门组织专家进行技术评审，评价单位按专家意见进行修改，最终提出审批意见

2.主要评价内容

(1)工程现场踏勘、了解现有设施情况、分析存在问题及项目周围环境敏感点调查

(2)开展环境质量现状监测及评价工作

(3)对工程环境影响进行预测评价

(4)提出环境保护对策措施和建议

(5)对拟建项目的环境影响进行经济损益分析

(6)开展公众参与工作

(7)编制环境影响报告书

四、征求公众意见的主要事项

1.您对该建设项目情况的了解程度？

2.您认为项目选址是否合理？

3.您认为本项目的建设对您生活、学习、工作等有何影响？

4.您认为本项目建设是否会对周围环境造成污染？

5.如果本项目的实施，您最担心的事情是什么？

五、公众提出意见的主要方式

1.填写建设单位发放的公众参与调查表；

2.通过打电话、发传真、信函或电子邮件等方式，以书面形式与建设单位或评价单位取得联系，表达自己的意见和建议。

附一：报告书主要结论

一、与四川眉山经济开发区规划符合性

本项目位于四川眉山经济开发区，是省政府确认保留的47个省级工业区之一，主导产业为电子信息、机械制造、食品、包装等轻污染工业为主。2014年6月，四川省环保厅以川环建函【2014】170号出具了《四川眉山经济开发区扩区调位规划环境影响报告书》审查意见的函，园区产业定位为以生物医药、化工产业（天然气化工和精细化工）为主导产业，并为其发展相关配套服务。

本项目为原料药及相应片剂、胶囊、针剂生产项目，属于园区主导产业，符合《四川眉山经济开发区扩区调位规划》。

二、与眉山经济开发区新区规划符合性

根据《眉山经济开发区新区总体规划》，眉山经济开发区新区规划区用地总面积约18.7265km²，功能主要为医药化工和电子信息为主导产业，配套商业和居住等功能、具有良好生态环境的现代工业新城的特色园区。本项目选址位于眉山经济开发区新区内，项目选址符合眉山经济开发区新区的用地布局规划。

根据《眉山经济开发区新区规划》可知，项目区域污水经预处理达到《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）中的三级标准后，通过区内管线收集排入园区污水处理厂。

三、区域环境质量现状

本项目大气监测点的监测结果表明，经开区园区及本项目周边区域大气环境质量监测因子均未出现超标，各监测点污染物浓度的单因子指数均小于1，评价区域环境空气质量总体良好。

本项目废水处理单位金象污水处理厂排口上、下游2个断面仅磷酸盐1项超标，其余指标均未超标。

地下水各监测点各项特征监测因子满足《地下水质量标准》（GB/T14848-1993）Ⅲ类标准的要求,各指标单因子指数均小于1，表明区域地下水环境质量现状整体良好，满足《地下水质量标准》（GB/T 14848-93）中Ⅲ类标准要求，水质情况较好。乙酸乙酯、丙酮等项目潜在特征污染物中，其各自测定值均低于《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的集中式生活饮用水地表水源地特定项目标准限值。

项目厂界周围声环境质量现状监测结果表明，昼夜间各测点测值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准要求。

项目区周围各监测点监测指标均满足《土壤环境质量标准》GB15618-1995中二级的要求。

四、污染物的处置措施及达标排放

1、废气污染物处置措施及达标排放

1）有机废气处理技术

废气净化装置采用“稀碱喷淋+光催化氧化+活性炭吸附”处理工艺，有机废气去除率达98%，排放高度15m。喷淋废液送厂区污水处理站。随着气体处理量的增大，活性炭的活性会逐渐减弱，为了保证去除率，应对活性炭进行定期更换，活性炭每1～2月更换一次，还将安排专门的工作人员定期对活性炭进行检查，一旦发现活性炭失效，立即更换。考虑到本项目原料药为批次性生产，环评要求，在原料药批次间歇，确保无有机废气产生时更换活性炭，以确保有机废气经处理后达标排放。

2）含尘废气处理技术

本项目在粉碎、筛分过程中产生含尘废气。本项目采用移动式滤筒式除尘器处理含尘废气。共设置两套移动式滤筒式除尘器，粉碎、筛分废气经收集后进入布袋除尘器，含尘废气经处理后车间内排放。除尘效率可达99.9%，可保障车间内部洁净度要求。两套移动式滤筒式除尘器拟投资11万元，处置措施技术经济可行。

3）无组织排放拟采取的防范措施

以罐区边界外100m范围形成的包络线区域作为本项目的卫生防护距离。该范围内无居民居住，不涉及搬迁问题。环评要求该卫生防护距离内今后不得迁入人群居住、医院、学校及食品类生产企业。本环评批复后须送达当地相关部门备案，确保卫生防护要求得以保证。

4）生物气溶胶颗粒处理技术

在生物制剂车间空调系统排风口以及发酵工艺生物安全柜处安装高效过滤器和紫外灭菌装置。

2、废水的污染防治措施

项目生物制剂接触活性细菌的废水均单独收集采用高温蒸汽灭活处理后再进入项目污水处理站，合成药废水直接进入污水处理站。污水处理站采用的处理工艺为：

多维电解+水解酸化+厌氧+二级SBR+深度氧化池处理，确保达到相应的排放要求后排入园区污水处理厂，再进行进一步的处理，不直接排入地表水体。

3、地下水环境污染防治措施

1）危险废物暂存库、危险化学品库：参照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2001）对基础进行防渗处理。

2）各生产车间（一二三四五六）、废水处理站：车间地面及污水处理站池体按照一般污染防治区进行防渗处理，其防渗层的防渗性能不低于1.5 m厚渗透系数为1.0×10-7cm/s的黏土层的防渗性能。

3）办公楼、玻瓶堆场、动力中心、质检大楼（一期）、质检研发办公楼（二期）、食堂及倒班宿舍、消防池及泵房、门卫：各建筑物地面采取简单防渗处理。

4、固体废弃物处理措施

纯化水制备系统产生的废活性炭0.02t/a、反渗透膜0.04t/a，均为一般固废，由厂家回收。生产线产生的含有机溶剂的滤液、釜残、滤渣、报废药品、废气吸附装置产生的废活性炭、更换的废滤袋均为危废，依托厂区已建的危废暂存间进行暂存，再外委有资质的单位安全处置（已签定相关处置协议）。

5、噪声防治措施

本项目主要产噪设备都安置在室内，对于噪声的防治，主要从设备的选型、噪声源的合理布置等方面考虑。针对不同噪声源采用隔声、消声、合理布局等治理措施后，可使声源小于70 dB(A)。经预测计算，厂界昼夜噪声分别低于65和55dB(A)，能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB3096-2008）中3类标准。

五、工程对环境的影响预测

1）废气

本项目无组织排放在厂界外无浓度超标点。因此，本项目大气环境防护距离为0m，厂界外不设大气环境防护距离。

本项目的卫生防护距离为：项目有机溶剂罐区边界外100m范围、7#原料药车间边界外50m、污水处理站边界外100范围形成的包络线区域。根据调查可知，该范围内无居民居住，不涉及搬迁问题。

本次环评要求：在此范围内今后不得迁入人群居住、医院、学校及食品类生产企业。本环评批复后须送达当地相关部门备案，确保卫生防护要求得以保证。

2）废水

项目废水经公司自建污水处理设施处理常规指标达到《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）中的三级标准，再经园区污水处理厂进行深度处理。达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标排放，本项目废水产生量小于300 m^3/d，占园区污水厂处理规模的3%，对体泉河影响很小，不会改变区域地表水体功能。园区污水处理厂管理部门出具了同意接纳本项目污水的文件。

3）地下水

①正常状况下

正常状况下，项目在采取环评报告要求的对不同的区域实施分区防控进行防渗、防溢流、防泄漏等措施后，项目防渗措施系统、完整，一般情况下物料不会泄漏进入地下水系统，废水正常下渗量极小，二者对地下水均不会造成污染。

②非正常状况下

按照地下水环评导则要求，经过预测：在30d、100d、1000d、7300d等时间节点，在不采取应急预案措施条件下（自由迁移扩散），CODcr、NH3-N、乙酸乙酯等污染物的超标范围均控制在厂内，未超出厂界范围。

4）声学环境

本项目噪声源通过采取合理布局、选用低噪设备、隔声、减振措施后，再经距离衰减厂界噪声能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

5）固废

本项目危险废物严格按照《危险废物贮存污染控制标准》采取了规范的堆存和分类贮存措施，最终由具有危废处置资质的单位进行处置。同样，项目其它固废按要求也能得到相应处置。因此，项目工业固废贮存、处置合理，固废排放对区域环境影响不明显。

六、环境风险结论

本项目生产中虽然涉及易燃、有毒物质，但生产过程使用量不大，不构成重大危险源，主要环境风险为泄漏、火灾或爆炸导致的物料泄漏及消防废水的处理。

通过分析，项目发生风险的概率低，且有完善的泄漏事故处置措施及应急预案，能够将风险影响范围控制在较小范围，对周围环境敏感目标影响不大。从环境风险角度，可认为项目实施后的环境风险事故水平在当前可承受范围之内。

另外，本项目所涉及的各类微生物按照危害程度分类均属于第四类微生物，没有引起人类或者动物疾病的微生物，相关规范和条例对其选址和建筑间距均没有特殊要求。项目严格采取各项生物风险安全防范措施，不会造成感染事故，项目的生物安全是可控的。

七、结论

四川自豪时代药业有限公司片剂、胶囊剂、注射剂、原料药、生物工程制剂、化学品生产线技改项目符合国家产业政策；项目选址符合当地规划。项目采用的工艺具有先进和成熟性，符合清洁生产要求；项目选址地周围无环境制约因素，采取环评提出的环保措施可实现“三废”和噪声达标排放，对周围环境影响小，不会导致区域环境功能发生改变；评价认为，只要在全面落实环评报告书提出的各项环保措施，确保“三同时”制度落实，本项目在眉山经济开发区新区西部药谷9号路公司现有厂址内建设可行。

附二：报告书全文下载链接